2021年03月03日,中国国家局官网显示,艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
代号为ALSC003的IIb期多中心单臂研究评估了伏美替尼治疗T790M突变NSCLC患者的疗效和安全性。研究纳入局部晚期或转移性经一/二代EGFR TKI治疗后进展或初治T790M突变NSCLC患者,接受伏美替尼(80mg,1日2次),主要研究终点为ORR,次要终点包括DCR、PFS和OS。
2018年6月至2018年12月期间,纳入220例患者,212例患者为IV期,截止2019年4月12日,患者ORR为73.6%,预估6周和12周DCR率为87.3%和82.3%,中位PFS为7.6个月,中位OS和 DoR均未达到。
在中国,艾弗沙(伏美替尼),规格为40mg/片-28片/盒,售价为¥16000元/盒。
艾弗沙(伏美替尼)Ivesa (Furmonertinib),研发代码AST2818,曾用名艾氟替尼(alflutinib),是第3代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。