新药|克威莎(5型腺病毒载体)新冠疫苗中国获批上市​

本文作者: 4年前 (2021-02-25)

克威莎(Ad5-nCoV)5型腺病毒载体重组新型冠状病毒疫苗 2021年02月25日,中国国家药品监督管理局官 […]

克威莎(Ad5-nCoV)5型腺病毒载体重组新型冠状病毒疫苗

2021年02月25日,中国国家药品监督管理局官网显示,国家药监局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。

国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)是首家获批的中国国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

进展|克威莎(5型腺病毒载体)新冠疫苗中国申报上市​

另,同日,中国国家药监局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

注,国药集团有2家研究所同时开发灭活疫苗:

  • 国药集团中国生物武汉生物制品研究所,新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)
  • 国药集团中国生物北京生物制品研究所 众爱可维 新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero细胞)

此次获批的是武汉生物制品研究所的疫苗。

此前,北京生物制品研究所的爱可维疫苗已经获批。

新药|众爱可维(新冠灭活疫苗)中国获批上市

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