Libtayo（cemiplimab-rwlc）是一种靶向T细胞表面免疫检查点受体PD-1的全人源化单克隆抗体。通过与PD-1结合，它可以阻断癌细胞利用PD-1通路抑制T细胞的激活，从而增强T细胞的抗癌免疫反应。这款PD-1抑制剂此前已经获得FDA批准治疗晚期基底细胞癌和局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌。
2021年02月22日，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）用于一线治疗PD-L1高表达（肿瘤比例评分≥50%）的转移性或局部晚期疾病，肿瘤不携带EGFR、ALK或ROS1变异的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
发表在《柳叶刀》上3期临床试验数据显示，在经美国FDA批准的检测确认肿瘤PD-L1表达≥50%的患者中，与化疗相比，Libtayo将死亡风险降低了43%。
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