Entresto(Sacubitril / valsartan)诺欣妥(沙库巴曲/缬沙坦)2015年7月获美国FDA批准用于治疗射血分数下降心衰(HFrEF)患者,Entresto是第1个获批用于治疗两种主要类型慢性心衰的药物。
2021年02月16日,诺华宣布FDA批准Entresto(沙库巴曲缬沙坦)被FDA批准扩大用于射血分数保留心衰(HFpEE)患者,成为首款治疗HFpEF的药物。
更新标签为:
- 用于降低成人慢性心衰患者的心血管死亡和心衰住院风险,对于左心室射血分数低于正常值的心衰患者,Entresto(诺欣妥)同样具有明显的治疗获益。
美国FDA此次批准Entresto(诺欣妥)标签更新主要基于最大规模也是唯一1个在HFpEF患者中开展的阳性对照III期PARAGON-HF研究的疗效和安全性数据,证明Entresto(诺欣妥)对左心室射血分数低于正常的患者也有巨大的临床获益。
心衰是心脏泵血功能不足的一种进行性、严重疾病,在心衰患者中,有一部分人的心脏射血分数是下降的,但也有一部分患者射血分数并不明显下降(心脏彩超的左心室EF结果正常)但是表现出心衰临床症状,这类患者就被称作射血分数保留的心衰患者(HFpEF)。HFpEF患者心脏肌肉收缩正常,但心室不能像在心室充盈/放松时那样放松,老年患者往往伴随多种合并症,如糖尿病、冠心病、房颤、高血压和肥胖等。