Cosela（Trilaciclib） 是首创（First-in-Class）的短效小分子CDK 4/6抑制剂，在化疗前预防性使用Trilaciclib，可以将骨髓细胞短暂阻滞在细胞周期的G1期，显著减少化疗药对骨髓细胞的杀伤，保护骨髓细胞和免疫系统功能，其意义在于不但提高患者生存质量，同时还可以增加部分患者的化疗周期数，提高小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌（TNBC）这类难治性肿瘤患者的总体生存获益。
- Trilaciclib是目前全球第1个也是唯一1个获DA批准上市，化疗开始前预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的药物。
2020年02月12日，G1 Therapeutics公司宣布美国FDA批准CDK4/6抑制剂Cosela（Trilaciclib）注射液上市，用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制（myelosuppression）。
- 骨髓抑制：是骨髓干细胞受损的结果，是化疗最常见的副作用，可导致严重的疾病，如贫血，中性粒细胞减少症或血小板减少症，对患者带来一系列负担。一旦发生骨髓抑制，通常需要对患者进行抢救性干预，如输血或输注生长因子/血小板，并且也可能导致化疗减量或停止，影响患者的生存获益。
Cosela的有效性得到3项在广泛期小细胞肺癌患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究的支持。123例广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者在化疗前接受了Triaciclib治疗，119例SCLC患者仅接受了化疗治疗。
结果显示：www.100pei.com
- Triaciclib治疗组较安慰剂组可显著改善患者化疗体验，降低疲劳发生率、降低中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症发生率，并减少G-CSF的使用和输血。
- 另外，Triaciclib治疗组和安慰剂组中位总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)相似。
在中国，2020年8月，先声药业与G1公司达成独家许可协议，获得了Trilaciclib在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益，并将参与其在全球的临床试验。据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，先声和G1 Therapeutics联合申报的Trilaciclib用于高骨髓毒性化疗方案的实体瘤相关临床试验申请已于今年1月获得批准。
在美国，Cosela 注射用静脉粉剂 300mg的费用约为 $1,489 美元。www.100pei.com
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