欧狄沃（纳武利尤单抗） OPDIVO （Nivolumab）俗称O药，是全球首个PD-1抑制剂，通过阻断PD-1受体与其配体的结合，恢复人体免疫系统的抗肿瘤免疫反应。目前已在全球66个国家和地区获批共11个瘤种，涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤。
2021年02月09日，百时美施贵宝（BMS）中国公布3期临床研究CheckMate -274的临床研究结果：欧狄沃（纳武利尤单抗）辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者，在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点，可显著改善患者无病生存期（Disease-free survival，DFS）。
- 与安慰剂相比，纳武利尤单抗将患者的无疾病生存期（DFS）几乎延长一倍。
CheckMate -274是一项随机、双盲、多中心3期临床研究，旨在评估欧狄沃对比安慰剂用于根治手术后高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌患者的疗效与安全性。患者无论术前有无接受过新辅助治疗均可入组，参与者是否接受顺铂新辅助治疗是该研究的一个分层因素。共709名患者按1:1比例进行随机分组，分别接受至多一年的每两周240mg纳武利尤单抗或安慰剂治疗。该研究的主要终点是所有随机患者(即意向治疗人群)和肿瘤表达PD-L1≥1%患者的无病生存期。关键的次要终点包括总生存期（OS）、非尿路上皮无复发生存期（NUTRFS）和疾病特异性生存期（DSS）。
研究结果显示，在所有随机人群中，接受纳武利尤单抗的治疗组中位DFS[21.0个月]与安慰剂对照组中位DFS [10.9个月]相比延长近一倍；风险降低30%。在PD-L1表达≥1%的患者中，纳武利尤单抗将疾病复发或死亡风险降低47%，纳武利尤单抗治疗组与安慰剂对照组的中位DFS分别为未达到和10.8个月。
此外，纳武利尤单抗在关键次要研究终点也显示出了疗效改善，包括非尿路上皮无复发生存期（NUTRFS，即：患者在膀胱、输尿管或肾盂以外无疾病复发的生存时间）。在所有随机人群中，经纳武利尤单抗治疗的患者中位NUTRFS超过两年[24.6个月]，安慰剂组为13.7个月。在PD-L1表达≥1%的患者中，纳武利尤单抗治疗组与安慰剂对照组的中位NUTRFS分别为未达到和10.9个月。
在此项研究中，纳武利尤单抗的安全性特征与其既往在其他实体瘤临床研究报道的安全性特征一致。接受纳武利尤单抗或安慰剂治疗的患者中发生与治疗相关的不良事件（TRAEs）的比例分别为77.5%和55.5%，3级或4级TRAEs的发生率分别为17.9%和7.2%。
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