汇总|2020年度美国上市的52款新药

本文作者：百配健康 4年前 (2021-02-05)

编号批准日期商品名通用名用途 1 2020/1/9 Ayvakit 阿泊替尼（avapritinib） […]

编号	批准日期	商品名	通用名	用途
1	2020/1/9	Ayvakit	阿泊替尼（avapritinib）	用于治疗携带血小板源性生长因子受体 α（PDGFRA）基因18外显子突变的不可手术或转移性成人胃肠道间质瘤（GIST）患者，其中也包括D842V 位点突变这种最常见的18外显子跳跃突变类型
2	2020/1/21	Tepezza	teprotumumab	甲状腺眼病
3	2020/1/24	Tazverik	他折司他(tazemetostat)	治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤成人和16岁及以上儿科患者
4	2020/2/12	Pizensy	拉克替醇(lactitol)	慢性特发性便秘（CIC）成人患者
5	2020/2/21	Nexletol	bempedoic acid	作为饮食和最大耐受剂量他汀疗法的辅助疗法，治疗杂合体家族性高胆固醇血症成人患者，或者需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的动脉粥样硬化性心血管疾病患者
6	2020/2/21	Vyepti	eptinezumab	成人偏头痛的预防性治疗
7	2020/2/27	Nurtec ODT	rimegepant	用于急性治疗成人偏头痛发作
8	2020/2/27	Barhemsys	氨磺必利(amisulpride injection)	作为单药或与其它疗法联用，治疗和预防患者术后的恶心和呕吐症状（PONV）
9	2020/3/2	Sarclisa	isatuximab	联合泊马度胺和地塞米松，治疗成年多发性骨髓瘤（MM）患者
10	2020/3/7	Isturisa	osilodrostat	库欣综合征
11	2020/3/26	Zeposia	奥扎莫德（ozanimod）	治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症（RRMS）、以及活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）
12	2020/4/10	Koselugo	司美替尼（Selumetinib）	用于2岁及以上儿童和青少年的神经纤维瘤病I型（NF1）患者，这些患者伴有症状性和/或进展性、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）
13	2020/4/17	Pemazyre	pemigatinib	用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者
14	2020/4/17	Tukysa	妥卡替尼（Tucatinib）	联合化疗（曲妥珠单抗和卡培他滨）用于治疗无法通过手术切除并且之前已经接受过一种以上疗法的HER2阳性晚期乳腺癌患者
15	2020/4/22	Trodelvy	sacituzumab govitecan	用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌成人患者
16	2020/4/27	Ongentys	奥匹卡朋（opicapone）	作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，治疗经历“关闭”期的帕金森病患者
17	2020/5/6	Tabrecta	卡马替尼（Capmatinib）	治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METEX 14）突变的非小细胞肺癌患者
18	2020/5/8	Retevmo	塞尔帕替尼（selpercatinib）	用于治疗：1）成人转移性RET融合阳性NSCLC患者，2）需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET突变阳性甲状腺髓样癌患者，3）放射性碘难治的需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
19	2020/5/15	Qinlock	瑞普替尼（Ripretinib）	治疗接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成年患者
20	2020/5/20	Cerianna	fluoroestrdiol F18	乳腺癌诊断试剂
21	2020/5/26	Artesunate	青蒿琥酯(artesunate）	治疗重症疟疾成人和儿童患者
22	2020/5/28	Tauvid	flortaucipir F18	适用于使用正电子发射断层扫描（PET）成像，评估大脑中聚集的tau神经纤维缠结的密度和分布
23	2020/6/11	Uplizna	inebilizumab	治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者
24	2020/6/15	Zepzelca	lurbinectedin	治疗铂类药物化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌
25	2020/6/30	Dojolvi	三庚酸甘油酯（triheptanoin）	作为卡路里和脂肪酸的来源，治疗通过分子诊断确诊的长链脂肪酸氧化障碍儿科和成人患者
26	2020/7/2	Rukobia	磷坦姆沙韦（fostemsavir）	用于接受过多种疗法治疗的HIV患者
27	2020/7/2	Byfavo	瑞马唑仑（Remimazolam）	镇静
28	2020/7/7	Inqovi	cedazuridine+decitabine	治疗骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病
29	2020/7/24	Xeglyze	abametapir	头虱
30	2020/7/31	Monjuvi	tafasitamab	联合来那度胺，二线治疗成人复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，包括低级别淋巴瘤引起的DLBCL，以及不适合接受自体干细胞移植（ASCT）的患者
31	2020/8/6	Blenrep	belantamab mafodotin	单药治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者，这些患者至少已经接受过4种前期疗法，包括抗CD38单抗、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂
32	2020/8/6	Lampit	硝呋替莫(nifurtimox)	美洲锥虫病
33	2020/8/7	Evrysdi	risdiplam	治疗成人和2岁以上儿童脊髓性肌萎缩（SMA）患者
34	2020/8/7	Olinvyk	oliceridine	术后疼痛
35	2020/8/12	Viltepso	viltolarsen	治疗外显子53跳跃突变的杜氏肌营养不良（DMD）患者
36	2020/8/15	Enspryng	satralizumab	治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者
37	2020/8/26	Winlevi	clascoterone	痤疮
38	2020/8/28	Sogroya	somapacitan (NN8640)	生长激素缺乏症
39	2020/9/3	Detectnet	Cu-64 DOTATATE	放射性诊断试剂，与正电子发射断层扫描(PET)一起用于诊断生长抑素受体阳性的神经内分泌肿瘤(NETs)成人患者
40	2020/9/4	Gavreto	普拉替尼（pralsetinib）	治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
41	2020/10/14	Inmazeb	atoltivimab+maftivimab+odesivimab	治疗成人和儿童埃博拉病毒感染
42	2020/10/22	Veklury	瑞德西韦（remdesivir）	治疗12 岁以上（体重≥ 40 kg）需要住院的 COVID-19 成人和儿科患者
43	2020/11/20	Zokinvy	洛那法尼（Lonafarnib）	12个月及以上哈格二氏早衰综合征（HGPS或早衰症）和类早衰核纤层蛋白病患者
44	2020/11/23	Oxlumo	lumasiran	所有年龄人群1型原发性高草酸尿症
45	2020/11/25	Danyelza	naxitamab	与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或病情稳定的高危难治性或复发性神经母细胞瘤的1岁及以上儿童和成人患者
46	2020/11/25	Imcivree	setmelanotide	用于某些基因缺陷导致患有肥胖症的6岁以上儿童和成人患者的慢性体重管理，包括：阿黑皮素原（POMC）、前蛋白转化酶枯草溶菌素1（PCSK1）或瘦素受体（LEPR）基因缺陷
47	2020/12/1	Gallium 68 PSMA-11	68Ga-PSMA-11	前列腺癌显像诊断
48	2020/12/3	Orladeyo	berotralstat	预防12岁及以上儿童和成人遗传性血管性水肿（HAE）发作
49	2020/12/15	Klisyri	tirbanibulin	面部或头皮的光化性角化病（AK）
50	2020/12/17	Margenza	margetuximab	联合化疗治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者
51	2020/12/18	Orgovyx	relugolix	用于治疗成人晚期前列腺癌
52	2020/12/21	Ebanga	ansuvimab	埃博拉病毒感染