布吉替尼brigatinib,药物品牌名:Alunbrig 别名布吉他滨。目前在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌领域,是用于奥希替尼和克唑替尼耐药后的选择。
科羅拉多大學胸腔腫瘤科主任D. Ross Camidge, M.D., Ph.D.表示:「近年來,小分子ALK抑制劑顛覆了晚期ALK+非小細胞肺癌的治療選擇。儘管如此, 布吉替尼brigatinib (ALUNBRIG)這樣額外的ALK抑制劑仍有存在的必要,此類藥物安全性佳,並能因應對克唑替尼crizotinib產生的抗藥性,包括中樞神經系統的侵犯。ALTA試驗結果顯示布吉替尼brigatinib (ALUNBRIG)對已服用克唑替尼crizotinib的患者高度有效,多數患者獲得緩解,其中治療緩解時間的中位數大於1年。他們的劑量大部分是由90毫克開始,導入期為7天,最後達到每日一次180毫克的劑量。更重要的是,該藥在有腦部轉移的患者中的活性也非常可觀。」
布吉替尼疗效:
ALTA效力參數 | IRC 評估 | 研究者評估 | ||
90毫克每日一次 (N=112例) |
90→180毫克 每日一次 (N=110例) |
90毫克 每日一次 (N=112例) |
90-180毫克 每日一次 (N=110例) |
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總緩解率(95% CI) | 48% (39-58) | 53% (43-62) | 45% (35-54) | 54% (44-63) |
完全緩解,例數(%) | 4 (3.6%) | 5 (4.5%) | 1 (0.9%) | 4 (3.6%) |
部分緩解,例數(%) | 50 (45%) | 53 (48%) | 49 (44%) | 55 (50%) |
緩解持續時間,中位月數 (95% CI) | 13.8 (7.4-NE) |
13.8 (9.3-NE) |
13.8 (5.6-13.8) |
11.1 (9.2-13.8) |
参考:武田官网数据源
因为患者采用布吉替尼治疗后有效率高,2017年4月28日,布吉替尼brigatinib获得了美国FDA对转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的加速批准 ; 作为ALK阳性NSCLC的二线治疗。
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