进展|诺倍戈(达罗他胺)中国获批治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

2020年02月02日，中国国家药监局官网公示，拜耳的 诺倍戈（达罗他胺）Darolutamide（OMD-201） 正式获得中国NMPA批准上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。

国际多中心III期ARAMIS临床研究结果表明，与安慰剂联合标准 ADT 和多西他赛相比， Darolutamide（达罗他胺）联合标准 ADT 和多西他赛可显著延长非转移去势敏感性前列腺癌患者无转移生存时间（MFS）（40.4 vs. 18.4个月）。

Darolutamide（达罗他胺）在所有次要终点，包括总生存期、至疼痛进展时间、至后续抗肿瘤治疗开始时间和至首次症状性骨骼事件（SSE）发生时间方面也显示出临床获益。

诺倍戈（达罗他胺）Nubeqa（darolutamide）是拜耳/Orion公司联合开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂（ARi）。研究表明，相比于阿帕他胺和恩杂鲁胺，Darolutamide的血脑屏障透过率更低，对GABAA受体的亲和力也更低，因此不良反应更少。Darolutamide已在包括日本、巴西、美国、欧盟等多个国家和地区获批上市，商品名为Nubeqa。