进展|Plegridy(干扰素β-1a)美国获批肌内注射治疗多发性硬化症

2021年02月01日，美国Biogen Inc.（渤健）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准Plegridy （peginterferon beta-1a）新的肌内（IM）注射给药方式，用于治疗复发性多发性硬化症（MS）。

• 新的肌内注射方案为患有复发性MS的人显着减少注射部位的反应。

Plegridy（聚乙二醇化干扰素β-1a）的批准基于评估健康志愿者中与IM给药相比与SC给药相关的生物等效性和不良反应的数据。证实了两种给药方案之间的生物等效性，数据显示，与接受SC给药的参与者相比，通过IM给药接受Plegridy的参与者经历的注射部位反应更少（14.4％比32.1％）。

总体安全概况基本相似，没有观察到新的安全信号。如果临床需要，可以考虑将Plegridy用于整个妊娠全过程和哺乳期的复发性MS患者。