2021年01月31日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,安斯泰来(Astellas)的适加坦(吉瑞替尼)Xospata(gilteritinib)富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。www.100pei.com
- 批准文号为:国药准字HJ20210009
适加坦(吉瑞替尼)Xospata(Gilteritinib)是FLT3抑制剂,能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变,FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。它能够在体内持续维持对FLT3活性的抑制,并且不容易产生骨髓抑制。此外还能抑制名为AXL的受体酪氨酸激酶,从而阻断一条让肿瘤细胞产生抗性的潜在机制。
急性髓系白血病(AML)是一种疾病进展迅速的血液癌症,癌变细胞不断的增殖和积累,会导致正常细胞的生成受阻,患者需要持续接受输血。大约25%至30%的AML患者存在FLT3基因突变,这些突变与疾病的特别侵袭性形式和更高的复发风险有关。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差,挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在急性髓系白血病治疗过程中,甚至在复发后,FLT3突变的状态有可能发生改变,确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法 。吉瑞替尼可显著提高FLT3突变阳性的复发难治性急性髓系白血病患者的总生存期,提高患者的生存率。