进展|Elzonris欧盟获批治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)

Elzonris（Tagraxofusp-erzs，SL-401） 是一种由重组人IL-3和白喉毒素(DT)的融合重组蛋白，靶向IL-3受体（CD123）的靶向疗法。IL-3能够将具有细胞毒性的白喉毒素运送到表达IL-3受体的肿瘤细胞内，从而抑制蛋白合成并杀死癌细胞。

2020年1月21日，欧盟委员会（EC）批准ELZONRIS（tagraxofusp）上市，作为单药疗法用于母细胞性浆细胞样树突状细胞肿（BPDCN）成人患者的一线治疗。

此次批准，使Elzonris成为欧洲第1个且唯一1个治疗BPDCN的药物，也是欧洲第一个获批的CD123靶向疗法。

EC的决定是基于此前欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对Elzonris的积极审查意见。CHMP建议批准其上市许可，不过限于特殊情况下的BPDCN患者，对于尚未接受任何治疗的患者，应限制其使用。

目前Elzonris也正在其他临床试验中进行评估，治疗其他CD123阳性适应症，包括：慢性骨髓单核细胞性白血病（CMML）、骨髓纤维化（MF）及其他计划的适应症。