进展|Rinvoq(乌帕替尼)欧盟获批治疗活动性银屑病关节炎(PsA)/强直性脊柱炎(AS)

Rinvoq（upadacitinib）乌帕替尼  是一款每日口服一次的JAK1选择性小分子抑制剂。此前，FDA已批准其上市，用于治疗中重度活动性风湿性关节炎成年患者。此外，它还在其它多个炎症性适应症中进行临床研究，包括克罗恩病、溃疡性结肠炎，以及特应性皮炎。

2021年01月25日，艾伯维（AbbVie）宣布欧盟委员会（EC）批准JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）扩展适应症：

• Rinvoq可作为单药疗法或与甲氨蝶呤联合治疗，用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）患者，这些患者对一种或多种改变疾病进程的类风湿关节炎疗法（DMARDs）不耐受或应答不足。
• Rinvoq用于治疗常规疗法效果不佳的成人活动性强直性脊柱炎（AS）患者

这是这款JAK抑制剂首次获批治疗这两类患者群体。这两项批准得到3项临床试验结果的支持。在SELECT-PsA1和SELECT-PsA2两项3期临床试验中，Rinvoq在DMARD疗效不佳的活动性银屑病关节炎成人患者中达到了主要终点。即与安慰剂相比，第12周时ACR20应答显著改善。与常见疗法阿达木单抗相比，Rinvoq也达到了非劣效性标准。与安慰剂组相比，接受Rinvoq治疗患者在身体功能和皮肤症状方面也出现更大改善。

在2/3期临床试验SELECT-AXIS1中，Rinvoq用于治疗未接受过生物制品DMARD治疗的成人强直性脊柱炎患者。试验结果表明，Rinvoq达到了主要终点，与安慰剂相比，患者的脊柱关节炎国际协会（ASAS）40应答评估显著改善。

银屑病关节炎：是一种全身性炎症性疾病，症状表现在身体多个部位。银屑病关节炎患者的免疫系统产生炎症，可导致与银屑病相关的皮肤病变、关节疼痛、疲劳和僵硬。

进展|Rinvoq美欧申报治疗银屑病关节炎(PsA)

强直性脊柱炎：是一种主要累及脊柱的慢性、炎症性肌肉骨骼疾病，以疼痛、活动受限和结构损伤等衰弱症状为特征。尽管治疗这两种疾病的疗法取得了进展，但是仍然有很多患者的症状没有得到足够的缓解。