Alunbrig(Brigatinib)布吉替尼/布加替尼,是日本武田(Takeda)开发的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),设计为有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,约有5%与间变性淋巴瘤激酶(ALK)有关。ALK激活之后导致下游信号通路被激活,进而引发肿瘤的形成。ALK抑制剂可通过有效抑制ALK的活性,达到抑制肿瘤生长的目的。
2021年01月21日,武田(Takeda)制药向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的ALK抑制剂 布加替尼(Brigatinib)上市申请获受理。
此次武田以注册分类5.1类在中国递交三项brigatinib片的新药上市申请,受理号分别为:JXHS210006、JXHS210007、JXHS210008。