Imfinzi(Durvalumab)英飞凡(度伐利尤单抗)是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。
2021年01月15日 阿斯利康(AstraZeneca)宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(durvalumab)度伐利尤单抗一种新的剂量选择,每4周一次固定剂量1500mg,用于已批准的非小细胞肺癌(NSCLC)适应症,具体为:在接受含铂放化疗(CRT)后病情没有进展、肿瘤表达PD-L1(≥1%肿瘤细胞)的局部晚期或不可切除性NSCNC成人患者。
这种新的给药方案(固定剂量1500mg,每4周一次)与广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)已批准的剂量(固定剂量1500mg)一致,可用于体重>30公斤的局部晚期、不可切除性NSCLC患者,作为基于体重的每2周一次10mg/kg给药方案的替代选择。
这种新的4周给药方案将使医生可以选择将就诊次数减少一半,并为患者提供更方便的治疗方案。美国FDA的批准以及欧盟EC批准,均基于多项Imfinzi临床试验的数据,包括NSCLC III期PACIFIC试验和ES-SCLC III期CASPIAN试验的结果,后一项试验在维持期间采用每4周一次固定剂量1500mg的给药方案。