2020年01月15日，中国NMPA官网显示，协和发酵麒麟的 Burosumab（布罗索尤单抗）注射液获批上市治疗成人和 1 岁儿童患者 X 连锁低磷血症（XLH）。
- 受理号：JXSS1900056、JXSS1900057、JXSS1900058
在治疗 X 连锁低磷血症的临床试验中，布罗索尤单抗亦表现出了良好的安全性和有效性。
NCT 02915705：
在1~12岁儿童患者中开展的阳性对照试验中，受试者分别接受burosumab （0.8 mg/kg，每2周1次）和VD3+口服磷酸盐治疗。40周后，burosumab组患者加用VD3+口服磷酸盐治疗。结果显示，第40周时burosumab组平均血磷值较基线增加0.9mg/dL，64周后维持不变。而对照组平均血磷较基线仅增加0.2 mg/dL。burosumab组尿磷重吸收效果也显著优于对照组。此外，burosumab组Thacher佝偻病严重程度评分 (RSS)较基线下降2.2，而对照组仅下降1.0。
NCT 02526160：
在成人XLH患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究结果显示，治疗24周后Burosumab组94%患者血磷达到正常水平，而安慰剂组这一比例仅为8%。
X-连锁低磷血症 (X-linked hypophosphatemia, XLH) 是一种显性遗传病，患病率约为 1 例/20,000 活产，大多数为家族性病例；而肿瘤诱导性骨软化症是一种获得性疾病，其特征是肿瘤的发展会导致骨骼变弱和软化，与该家族性综合征的临床表现相似。罹患相关疾病的患者，成纤维细胞生长因子 23（FGF23）过表达，磷酸盐水平降低，从而引起骨骼的软化和弱化，导致软骨病。
Crysvita（Burosumab）麟平（布罗索尤单抗） 又名布罗舒单抗，是第一款靶向成纤维细胞生长因子 23（FGF23）的重组全人单克隆 IgG1 抗体，用于治疗 X-连锁的低磷酸盐血症和肿瘤诱发的骨软化症。
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