2021 年01月14日，百济神州宣布其PD-1 单抗百泽安（替雷利珠单抗）注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌。
此次替雷利珠单抗获批用于治疗晚期鳞状 NSCLC 患者是基于一项 3 期临床试验结果（RATIONALE 307 研究），即百泽安联合紫杉醇与卡铂，或联合白蛋白紫杉醇（ABRAXANE）与卡铂，对比仅用紫杉醇与卡铂，用于治疗在中国大陆既往未曾接受过治疗的 IIIB 期或 IV 期鳞状 NSCLC 患者（NCT03594747）。
在该项试验中，共有 360 例患者按 1：1：1 的比例随机接受百泽安联合任一化疗方案或仅接受化疗治疗。RATIONALE 307 研究结果于 2020 年 5 月在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上首次对外公布，相比于传统的化疗方案，百泽安®联合紫杉醇和卡铂的方案降低了 48% 的患者疾病进展风险，延长无进展生存时间至 7.6 个月，化疗组仅为 5.5 个月；73% 的患者达到客观缓解，对比化疗组不到 50% 的缓解率，获益患者增加近 50%；患者的中位缓解持续时间达到 8.2 个月，比化疗组提升近 2 倍。
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