进展|NovoEight(重组人凝血因子Ⅷ)中国获批治疗A型血友病

2020年12月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）Novoeight（turoctocog alfa）注射用重组人凝血因子Ⅷ 获批用于治疗成人和儿童血友病A。

• 药品批准文号为：国药准字SJ20200030

诺和诺德已针对既往接受过治疗的重度血友病A成人及儿童患者开展多项turoctocog alfa的3期临床试验，结果证明了它对出血事件的预防及治疗疗效，同时患者体内未产生抑制剂。

NovoEight（turoctocog alfa）重组人凝血因子Ⅷ

是诺和诺德第三代重组凝血因子VIII产品，利用了基因重组及蛋白纯化技术。Novoeight可在86℉（30℃）储存长达12个月。在配制后，Novoeight可在86℉（30℃）存放长达4个小时。

美国FDA于2013年10月批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者：

• 出血事件的预防和治疗；
• 围手术期管理；
• 常规预防措施，以防止或减少出血发作的频率。