2020年12月31日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药的阿帕替尼在中国获批 用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌（HCC）。
此次获批，主要基于其在3期临床试验中获得的疗效和安全性数据。在一项名为AHELP的3期研究中，共纳入了393例既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者，并按2：1的比例随机分配至阿帕替尼组和安慰剂组。
结果显示：
- 与安慰剂组相比，阿帕替尼能够显著延长患者的中位总生存期（8.7个月 vs 6.8个月）和中位无进展生存期（4.5个月 vs 1.9个月）
- 同时阿帕替尼组的客观缓解率（ORR）高达10.7%（vs 1.5%）
研究证实阿帕替尼治疗不仅具有较高的客观有效率，且获得明显的生存获益，同时耐受性良好，安全可控，研究未出现新的安全性问题。
阿帕替尼（Apatinib）是恒瑞医药研发的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成，从而达到抗肿瘤目的。
2014年阿帕替尼在中国上市治疗既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者
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