研究|阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)超越伊布替尼

Calquence（Acalabrutinib）阿卡替尼（ACP-196）

2021年01月25日，阿斯利康宣布其 BTK 抑制剂阿卡替尼（acalabrutinib）对比伊布替尼治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者的头对头 III 期临床显示出积极结果，达到了 PFS 主要终点。同时该项临床同时也达到了安全性次要终点，与伊布替尼治疗的患者相比，接受阿卡替尼治疗的患者房颤发生率在统计学上显著降低。

• ELEVATE-RR 是首个头对头比较两款 BTK 抑制剂治疗CLL的 III 期临床，该病是成人中最常见的白血病类型。

ELEVATE-RR（ACE-CL-006）是阿卡替尼与伊布替尼的一项头对头随机、多中心、开放性 III 期非劣效性临床试验，用于先前接受过 CLL 治疗且具有高风险特征（存在 17p 缺失和/或 11q 缺失）的患者 。

该试验共入组 533 例患者（1：1），随机分为两组，分别接受阿卡替尼（100 mg，口服，每天两次）和伊布替尼（每天口服 420 mg），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

该试验的主要终点是由独立的审查委员会评估的 PFS，次要终点包括房颤发生率，治疗性 3 级或更高级别感染的发生率，Richter 转化的发生率（CLL 转变为侵袭性淋巴瘤的情况）和总体生存率。