进展|达攸同(贝伐珠单抗)中国获批治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)

本文作者: 4年前 (2020-12-28)

2020年12月28日,信达生物宣布,其开发的贝伐珠单抗生物类似药(达攸同)正式获得中国国家药品监督管理局(N […]

2020年12月28日,信达生物宣布,其开发的贝伐珠单抗生物类似药(达攸同)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)。

达攸同(贝伐珠单抗)BYVASDA(Bevacizumab)为贝伐珠单抗注射液生物类似药,原研产品为罗氏(Roche)安维汀,此次达攸同在中国获批复发性胶质母细胞瘤,是继晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌后,达攸同在中国获批的第3个适应症。

贝伐珠单抗(Bevacizumab)是重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物,VEGF是一种血管生成过程中重要的因子,在多数人类肿瘤内皮细胞中过度病理表达。抗VEGF抗体,可以高亲和力地选择性结合VEGF,通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面上的受体结合,阻断PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信号通路的传导,从而抑制血管内皮细胞的生长、增殖、迁移以及血管新生,降低血管渗透性,阻断肿瘤组织的血液供应,抑制肿瘤细胞的增殖和转移,诱导肿瘤细胞凋亡,从而达到抗肿瘤的治疗效果。

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