新药|宜诺凯(奥布替尼)中国获批二线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)/慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

2020年12月25日，诺诚健华公司的奥布替尼片（orelabrutinib）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗：

• 既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者
• 既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者

在2020 ASH大会上，诺诚健华公布了一项在80例难治或复发CLL/SLL中国患者中开展的II期（NCT03493217）临床研究最新结果，经过至少12个周期治疗后，患者ORR达91.3%，其中有10%达到CR。经评估的12个月DOR达77.1%，12个月无进展生存率达81.1%，总生存率达86.3%。

宜诺凯（奥布替尼）Orelabrutinib 是 BTK抑制剂。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体通路关键信号分子，在不同类型恶性血液病中广泛表达，参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。奥布替尼可抑制恶性B细胞在体内增殖和存活。