新药|东卫恩(依米他韦)中国获批治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎

东卫恩（磷酸依米他韦胶囊）是非结构蛋白（NS）5A抑制剂，能抑制病毒RNA复制和病毒粒子组装，属于抗丙肝口服直接抗病毒药物（DAA）。

2020年12月22日，中国国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的 东卫恩（磷酸依米他韦胶囊）与索磷布韦片联合，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

该方案和国内获批基因 1 型的其他 DAAs 方案相比，拥有中国基因 1 型患者最多的临床试验受试者基数，II、III 期注册临床总计纳入 491 例中国基因 1 型患者，开展了对该人群的有效性和安全性评价。

除 II 期研究中 1 例患者因妊娠提前退出研究，1 例患者治疗 8 周提前退出（病毒已转阴），489 例患者整体 SVR12 高达 99.8%（488/489）。