进展|Cabenuva&Vocabria(卡博特韦/利匹韦林组合)欧盟获批治疗艾滋病(HIV感染)

2020年12月21日 ViiV Healthcare公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Vocabria（cabotegravir）卡博特韦注射剂和片剂 联合强生旗下杨森的Rekambys（rilpivirine）注射剂 和Edurant（rilpivirine）片剂，用于治疗HIV-1成人感染者，具体为：

• 接受一种稳定的抗逆转录病毒方案治疗已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）、并且对非核苷类抑制剂（NNRTI）和整合酶抑制剂（INI）类别的药物没有出现当前或过去的病毒耐药证据和治疗失败史的HIV-1成人感染者。

此次批准，基于关键III期ATLAS（抗逆转录病毒疗法作为长效抑制疗法）、FLAIR（第一个长效注射方案）、ATLAS-2M研究的数据。这3项研究入组了全球16个国家1200多例患者。来自ATLAS和FLAIR研究的结果证实，在治疗48周期间，每月一次cabotegravir/rilpivirine长效注射疗法与继续每日口服ARV方案在维持HIV-1成人感染者病毒学抑制方面具有一致的疗效。此外，患者偏好调查数据显示：2项研究中，由口服ARV治疗方案转向长效方案的患者中，约90%更偏好长效方案。ATLAS-2M研究结果证实：cabotegravir/rilpivirine每2个月一次给药方案与每个月一次给药方案具有相同的疗效；患者偏好性调查显示，与每个月一次方案相比，患者更喜欢每2个月一次方案。研究期间，2组患者治疗满意度都非常高。

此次批准，将把欧盟HIV治疗全年每天365天口服转变为每个月或每2个月注射一次、全年仅需注射治疗12天或6天。