泰瑞沙（奥希替尼）Tagrisso（Osimertinib）于2018年获准用于一线治疗转移性非小细胞肺癌患者，这些患者的肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。
2020年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿斯利康制药的TAGRISSO（奥希替尼）用于肿瘤切除后表皮生长因子受体（EGFR）外显子为19的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗，通过FDA批准的测试检测到的缺失或第21外显子L858R突变。
基于此项批准，患者可以在较早且更可能治愈的非小细胞肺癌阶段使用这种靶向疗法治疗。
该项批准基于在随机，双盲，安慰剂对照试验中评估了Tagrisso（奥希替尼），该试验对682例接受了完全肿瘤切除的早期非小细胞肺癌，EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变阳性的患者进行了评估。共有339名患者每天口服一次Tagrisso（奥希替尼），并且有343名患者在手术和标准辅助化疗（如果给予）恢复后接受了安慰剂。主要结果指标是癌症复发或因任何原因死亡（无病生存）所花费的时间。
试验结果显示：
在患有II至IIIA期疾病的患者中，使用Tagrisso（奥希替尼）的2年患者DFS率为90%（95%CI，84%-93%），而使用安慰剂（HR）为44%（95%CI，37%-51%），0.17；99.06%CI，0.11-0.26；P<0.001）。Tagrisso（奥希替尼）组未达到中位DFS，而安慰剂组为19.6个月。
在总人群中，Tagrisso（奥希替尼）和安慰剂组的2年DFS发生率分别为89%（95%CI，85%-92%）和52%（95%CI，46%-58%）（HR，0.20；99.12%CI，0.14-0.30；P＜0.001）。Tagrisso（奥希替尼）未达到中位DFS，而安慰剂则为27.5个月。
DFS在所有预定义的亚组中均受益于Tagrisso（奥希替尼）。
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