2020年12月14日,罗氏 (Roche) 表示美国FDA已批准其B细胞疗法Ocrevus (ocrelizumab) 缩短两小时的输液时间,该药每年两次,用于复发或原发性进展期多发性硬化症 (MS) 患者,且此前未发生任何严重输液反应(IRs)。
最新的决定是基于ENSEMBLE PLUS研究的数据,欧盟监管机构今年早些时候批准了Ocrevus较短的两小时输液时间。
Ocrevus(Ocrelizumab)奥美珠单抗 是一种针对CD20的重组人源化单克隆抗体,目前在美国被批准用于治疗或同时治疗复发和原发性进展型MS。