可瑞达（帕博利珠单抗）注射液 Keytruda（Pembrolizuma）俗称K药，是一种抗PD-(L)1肿瘤免疫疗法，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
2020年12月11日 默沙东（Merck & Co）宣布欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）帕博利珠单抗，作为一种单药疗法，一线治疗转移性、微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（mCRC）成人患者。
在欧洲，MSI-H/dMMR mCRC患者在一线治疗中只能使用含有化疗的方案，并且在历史上一直面临着不良的结局。CHMP的积极审查意见，基于关键3期KEYNOTE-177研究的结果。
该研究是比较单一制剂抗PD-1疗法与标准护理化疗用于一线治疗MSI-H或dMMR结直肠癌的第一个阳性头对头III期研究。
数据显示，与目前的标准护理化疗（mFOLFOX6或FOLFIRI，联用或不联用贝伐单抗或西妥昔单抗，由研究员选择）相比，Keytruda（帕博利珠单抗）单药一线治疗将疾病进展或死亡风险显著降低40%（p=0.0004）、将无进展生存期显著延长一倍（中位PFS：16.5个月 vs 8.2个月）。
该研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）《Pembrolizumab in Microsatellite-Instability–High Advanced Colorectal Cancer》。
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