2020年12月14日，恒瑞医药研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得中国国家药监局（NMPA）批准上市（受理号：CXHS1900033），用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
氟唑帕利此项适应症的获批是基于其Ⅲ期FZOCUS-2研究（编号：FZPL-Ⅲ-301-OC），该研究是由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头，中期分析结果荣登今年妇科肿瘤学会（SGO）年会口头报告专场。
截至2020年7月1日，研究共纳入252例患者，随机接受氟唑帕利（n=167）或安慰剂（n=85）治疗。中位随访时间为8.5个月。BIRC评估的全人群数据显示，试验组中位PFS数据尚未成熟（对照组中位PFS已成熟），根据Kaplan-Meier曲线预测，氟唑帕利能够显著延长患者PFS〔风险比（HR）= 0.25〕。
根据gBRCA1/2突变状态分层分析显示，对于伴gBRCA1/2突变患者，氟唑帕利能够为患者带来显著的生存获益（HR=0.14）；对于无gBRCA1/2突变患者，氟唑帕利同样能延长患者生存（HR=0.46）。
安全性方面，患者耐受性良好，仅2例（1.2%）患者因不良事件（AE）终止治疗，中期分析时未观察到骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓细胞白血病（AML）事件，且未观察到预料之外的其他不良事件。
研究结果显示，氟唑帕利维持治疗能够显著延长铂敏感复发性卵巢癌患者的PFS，降低患者75%的疾病进展/死亡风险，且无论患者是否伴gBRCA1/2突变，均能从氟唑帕利治疗中获益。同时，氟唑帕利耐受性良好，治疗安全可控。
艾瑞颐（氟唑帕利）Fluzoparib 是PARP（多腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂
在中国，艾瑞颐（氟唑帕利）规格为50mg*36粒/盒，定价为¥3388元/盒。
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