新型冠状病毒(COVID-19)mRNA疫苗 BNT162b2
2020年12月11日,美国FDA正式批准辉瑞/BioNtech新冠疫苗BNT162b2的紧急使用授权(EUA),首个新冠疫苗将马上在美国分发、接种。
- 根据此前发布的临床数据,BNT162b2 保护率高达95.0%
此前在美国FDA召开的疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)会议上,基于已有科学证据,专家们以17比4的投票结果(另有1人弃权)认为其收益大于风险,推荐批准辉瑞/BioNTech联合开发的新冠疫苗在16岁及以上的个体中使用。