Semaglutide（司美格鲁肽）注射制剂，曾译为索马鲁肽，是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。此外司美格鲁肽还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥，用于长期体重管理。
2020年12月04日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了 司美格鲁肽（Semaglutide）2.4mg皮下注射制剂的新药申请（NDA）：作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。
该申请基于STEP 3a期临床试验项目的结果。STEP项目（semaglutide在肥胖人群中的治疗效果）是一项III期临床开发项目，评估每周一次皮下注射（SC）semaglutide 2.4mg剂量用于肥胖症成人患者的体重管理。这项全球临床IIIa期项目共包括4项IIIa期试验，已入组约4500例超重或肥胖成人。
在STEP项目中，与接受安慰剂的患者相比，接受每周一次2.4mg 司美格鲁肽（Semaglutide）皮下制剂治疗的患者，体重下降具有统计学意义和优越性。在STEP 1、3、4试验中，司美格鲁肽（Semaglutide） 2.4mg治疗68周，患者体重减轻了15-18%。
此外每周一次司美格鲁肽（Semaglutide） 2.4mg具有良好的安全性和耐受性。最常见的副作用是胃肠道反应，这些反应是短暂的，严重程度为轻或中度。
之前诺和诺德已开发了司美格鲁肽注射制剂（Ozempic）和口服制剂（Rybelsus）：
Rybelsus（semaglutide）司美格鲁肽口服片剂：是一种每日一次的口服制剂，治疗剂量有2种：7mg和14mg，其中含有促进吸收的赋形剂SNAC，该药适用于：
- 作为饮食调整和运动和辅助药物，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
Ozempic（semaglutide）司美格鲁肽注射制剂：是每周一次的皮下注射制剂（0.5mg或1mg），适用于：
- 作为饮食调整和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制；
- 用于存在心血管疾病（CVD）的2型糖尿病成人患者，降低发生主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心脏病发作、非致死性卒中）的风险。
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