进展|爱博新(哌柏西利)片剂中国申报治疗乳腺癌

Ibrance（Palbociclib）爱博新（哌柏西利）又译为帕博西尼，由美国辉瑞开发，是全球首个上市的CDK4/6 抑制剂，2015年2月在美国获批上市，主要用于治疗HR+，HER2-的乳腺癌。

2020年12月07日，美国辉瑞（Pfizer）在中国提交了哌柏西利片剂的上市申请，受理号：JXHS2000171、JXHS2000172。

哌柏西利 剂型：

• 胶囊剂：2018年7月获中国NMPA批准进口，用于与芳香化酶抑制剂联用作为局部晚期或转移性HR+，HER2-绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗。
• 片剂：2019年11月在美国获批，有75mg、100mg、125mg三个规格。