进展|开浦兰(注射用左乙拉西坦)中国获批治疗4岁以上儿童癫痫部分性发作

Keppra (Levetiracetam) 开浦兰（左乙拉西坦）是一种吡咯烷酮衍生物，作用机制主要和脑内的特殊受体突触囊泡蛋白SV2A结合，具有中枢选择性，通过参与囊泡的聚合与胞吐作用调节神经递质释放而发挥作用。

2020年12月07日，中国国家药监局（NMPA）批准优时比（UCB）公司的左乙拉西坦注射用浓溶液新适应症：用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的治疗。

• 1999年，左乙拉西坦片剂在美国上市。
• 2007年，左乙拉西坦片剂在中国上市，主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗；
• 2008年，左乙拉西坦缓释片剂型获美国FDA批准。
• 2013年，左乙拉西坦口服溶液在中国上市，用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗；
• 2017年8月，左乙拉西坦针剂在中国获批上市，适用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的加用治疗，这些患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。
• 2018年5月，左乙拉西坦片剂在中国获批，用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。
• 2018年8月，中国国家药监局再次批准左乙拉西坦片剂上市，用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗。