进展|倍利妥(贝林妥欧单抗)中国获批治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)

2020年12月03日，安进公司的 Blincyto（ 注射用倍林妥莫双抗）获中国NMPA批准上市，用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。

• 药品批准文号：国药准字SJ20200026

III期TOWER研究（ NCT02013167）数据显示，倍林妥莫双抗相比化疗可使急性淋巴细胞白血病患者的中位生存期延长3.7个月（7.7 vs 4.0个月），具有显著生的生存获益(HR 0.71，P=0.01)。

另外目前全球获批的双抗品种仅3个，分别是：

• 卡妥索单抗注射液（Catumaxomab）
• 倍林妥莫双抗（Blinatumomab）
• 艾美赛珠单抗（Emicizumab）

Blincyto（Blinatumomab）倍利妥（注射用贝林妥欧单抗）又译为博纳吐单抗、倍林妥莫双抗，是一种靶向CD3和CD19的双特异性抗体，基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统（BiTE）开发，是全球首个上市的BiTE免疫疗法。倍林妥莫双抗能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。

在中国，规格为35mcg 1瓶的销售价格为¥25000元/盒。