Orladeyo（Berotralstat）贝罗司他 是一种新型、口服、每日1次、强效、选择性人血浆激肽释放酶抑制剂，通过抑制激肽释放酶来阻止缓激肽的生成从而预防水肿发作。
2020年12月03日，BioCryst公司宣布其开发的口服每日1次Orladeyo （berotralstat）获美国FDA批准上市，用于预防12岁及以上儿童和成人遗传性血管性水肿（HAE）发作。
- Orladeyo是首个预防HAE发作的口服非甾体药物
在关键的3期APeX-2试验中，Berotralstat（150mg，每日1次）可显著减少患者24周内HAE发作次数，并且持续至第48周。完成48周试验患者的HAE发作频率显著减少，从基线平均2.9次/月，降至平均1次/月。完成另一项长期开放标签APeX-S研究患者HAE发作频率降低至平均0.8次/月。www.100pei.com
Berotralstat在两项研究中安全性和耐受性良好，与安慰剂组相比，最常见的不良反应是胃肠道反应。通常在接受治疗早期发生率较高，之后逐渐减少，患者通常都能自行缓解。www.100pei.com
在美国，Orladeyo（Berotralstat）28天用量，售价为$37308美元．
扫一扫 
