新型冠状病毒（COVID-19）mRNA疫苗 BNT162b2 含有一种经优化的SARS-CoV-2全长刺突糖蛋白，这个蛋白是病毒中和抗体的靶标，可触发中和抗体以及TH-1优势的CD4+和CD8+T细胞的产生。
2020年12月02日英国药品及保健产品监管局（MHRA）根据法规174授权批准使用美国辉瑞（Pfier）和德国（BioNTech）生物技术公司联合开发的mRNA疫苗（BNT162b2）用于预防新冠病毒（COVID-19）感染。
- 英国成为首个批准mRNA疫苗（BNT162b2）的国家
MHRA的决定基于滚动提交的内容，包括来自3期临床研究的数据，该数据表明未曾感染SARS-CoV-2的参与者（第一个主要目标）的疫苗有效率为95％（p <0.0001），在65岁及以上的成年人中观察到的疗效超过94％。在该试验中，BNT162b2总体上耐受良好，迄今为止，数据监控委员会尚未报告严重的安全隐患。
美国辉瑞（Pfier）和德国（BioNTech）两家公司此前签署了一项协议，将向英国提供总计4000万剂疫苗，并于2020年12月和2021年交付。首批80万剂疫苗将从下周开始在全英国开始接种。疫苗在英国的分配将根据疫苗接种和免疫联合委员会（JCVI）指导中确定的人群进行优先排序。首先获得接种的将是老人和护理老人的医护人员。疫苗分发有3种方式：1是通过医院，2是通过疫苗中心，3是通过全科医生等社区途径。
BNT162b2疫苗开发了专门设计的温度控制的托运方案，可以长时间保持建议的存储条件（-70°C±10°C），可以在未开封的情况下保持10天的温度，从而可以运输到全球市场。疫苗接种中心一旦打开存储箱，可以使用专门设计的临时存储解决方案，以维持建议的存储条件（-70°C±10°C）长达30天，解冻后根据操作说明每5天加冰。每个储藏箱都包含一个启用GPS的热传感器，可以每周7天，每天24小时跟踪每批疫苗的位置和温度。
辉瑞和BioNTech已成功地将其研究用疫苗供应并分发到了美国，欧洲，拉丁美洲和南非的150多个临床试验点，供应约44,000名参与者。根据这些供应经验，两家公司相信他们具有在获得批准或授权后在全球范围内分发疫苗的能力。BioNTech将在英国以及（如果授予）美国，欧盟，加拿大和其他国家/地区拥有商业化权。辉瑞将在全球范围内拥有商业化权，但中国，德国和土耳其除外。
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