茁乐（奥马珠单抗）Xolair（omalizumab）是第一种专门靶向和阻断免疫球蛋白E（IgE）治疗鼻息肉的疗法，IgE是各种过敏性疾病的潜在驱动因素。
2020年12月02日， 诺华 (Novartis) 和罗氏 (Roche) 表示美国FDA已经批准Xolair (omalizumab) 作为鼻息肉的附加维持疗法，用于使用鼻内皮质类固醇疗效不佳的成人。
- 这一批准使奥马珠单抗（omalizumab）成为美国第1个靶向和阻断IgE的鼻息肉生物制剂
该生物药批准向美国FDA提交的文件包括III期POLYP 1和POLYP 2试验的结果，其中Xolair（omalizumab）治疗的鼻息肉患者对鼻皮质类固醇激素反应不良的患者在鼻息肉评分（NPS）和鼻息肉评分（NPS）方面比安慰剂明显提高了很多。 24周后的每周平均鼻塞分数（NCS）。这些研究还达到了主要的次要目标。
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（Chronic rhinosinusitis with nasal polyp ，CRSwNP）简称为鼻息肉。鼻息肉是一种非癌性肿瘤，从鼻子或鼻窦的内膜生长而来，并影响鼻窦的引流系统。CRSwNP是一种长期性的不危及生命的疾病，通常是由感染或接触刺激物（例如过敏症）引起的，症状包括鼻塞，鼻充血，鼻腔引流，嗅觉和味觉丧失以及面部疼痛和压力。
3款治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的单抗
扫一扫 
