进展|Xofluza(巴罗沙韦酯)美国获批暴露后预防(PEP)流感

Xofluza（baloxavir marboxil）巴罗沙韦酯 是首创单剂量口服药物，过抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶，来起到抑制病毒复制的作用。能够对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株（H7N9，H5N1）起作用。只需服用一次就可以见效。

2020年11月24日，罗氏（Roche）宣布美国FDA已批准Xofluza （baloxavir marboxil）巴罗沙韦酯，用于12岁及以上人群在接触流感患者后的预防流感[暴露后预防（Post-exposure Prophylaxis，PEP）]。

• Xofluza（巴罗沙韦酯）是首个获批用于暴露后预防的单剂量流感药物

3期临床研究BLOCKSTONE评估了Xofluza（巴罗沙韦酯）与安慰剂相比，作为与流感患者一起生活的家庭成员（成人和儿童）的预防性治疗效果。Xofluza（巴罗沙韦酯）对暴露于流感患者的家庭接触成员单次口服给药后的流感预防效果显示具有统计学意义，12岁及以上家庭成员发生流感的比例在接受Xofluza（巴罗沙韦酯）治疗的受试者中为1%，在安慰剂治疗组中为13%。Xofluza（巴罗沙韦酯）在本研究中耐受性良好，未发现新的安全性信号。

单剂量Xofluza（巴罗沙韦酯）对暴露后预防的3期临床研究BLOCKSTONE评估结果近期发表在《新英格兰医学杂志》上。