进展|纳武利尤单抗/Yervoy(伊匹单抗)/PDC化疗欧盟获批一线治疗EGFR或ALK阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

• 欧狄沃（纳武利尤单抗）Opdivo（Nivolumab）俗称O药。
• Yervoy（ Ipilimumab）伊匹单抗/易普利姆玛 俗称Y药。
• PDC（platinum-doublet chemotherapy）有限疗程的含铂双药化疗

2020年11月06日 百时美施贵宝（BMS）宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-1疗法Opdivo（纳武利尤单抗）联合Yervoy（伊匹单抗）和2个周期的含铂化疗，一线治疗肿瘤中无致敏EGFR突变或ALK易位的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

• O+Y+PDC是欧盟批准治疗NSCLC的第一个基于双重免疫的治疗方案。

此次批准基于一项全球多中心、随机、开放标签3期研究CheckMate-9LA试验的数据，结果显示：在先前没有接受过治疗的转移性NSCLC患者中，与单用化疗相比，O+Y+PDC联合用药方案改善了总生存期（OS，主要终点）和无进展生存期（PFS，次要终点）、提高了总缓解率（ORR，次要终点）、延长了缓解持续时间（DoR）。O+Y+PDC的安全性反映了一线NSCLC治疗中免疫疗法和化疗成分的已知安全性。在所有PD-L1表达水平和组织学上均观察到临床益处。