进展|仑伐替尼中国获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)

乐卫玛（仑伐替尼）Lenvima（lenvatinib）

2020年11月04日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准卫材公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗放射性碘 131 难治性分化型甲状腺癌（DTC）。

在中国，甲状腺癌适应症的获批（受理号：JXHS1900157/8），是基于全球多中心 III 期临床SELECT研究。结果显示，与安慰剂相比，仑伐替尼显著延长无进展生存率（PFS），且具有统计学差异。其中位 PFS 为 18.3 个月，而安慰剂仅为 3.6 个月。