进展|奥拉帕利/贝伐珠单抗欧盟获批一线维持治疗卵巢癌

• Lynparza（olaparib）利普卓（奥拉帕利）
• Avastin（bevacizumab）安维汀（贝伐珠单抗）

2020年11月05日 阿斯利康（AstraZeneca）与沙东（Merck & Co）联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Lynparza（奥拉帕利片剂）联合贝伐珠单抗（bevacizumab）一线维持治疗同源重组缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌成人患者，具体为：完成一线含铂化疗联合贝伐单抗治疗后病情处于缓解（完全缓解或部分缓解）、由BRCA1/2突变和/或基因组不稳定性（genomic instability）所定义的HRD阳性的晚期卵巢癌（上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌）成人患者。

此次批准，基于III期PAOLA-1研究中HRD阳性肿瘤患者的生物标记物亚组（n=387）分析数据。PAOLA-1是一项双盲研究，在接受含铂化疗和贝伐珠单抗一线治疗病情获得完全缓解或部分缓解的新诊晚期FIGO III-IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢、输卵管或腹膜癌患者中开展，评估了Lynparza（奥拉帕利）与标准护理(SoC)贝伐珠单抗联合治疗相对于贝伐珠单抗单药疗法用作一线维持治疗的疗效和安全性。

结果显示，在HRD阳性晚期卵巢癌患者中，与贝伐珠单抗单药维持治疗相比，Lynparza（奥拉帕利）联合贝伐珠单抗维持治疗将疾病进展或死亡风险显著降低67%（HR=0.33[95%CI:0.25-0.45]）、无进展生存期显著延长（中位PFS：37.2个月 vs 17.7个月）。