进展|利普卓(奥拉帕利)欧盟获批治疗BRCA1/2突变前列腺癌(mCRPC)

Lynparza（olaparib）利普卓（奥拉帕利）是全球上市的第一个口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，也是目前唯一1个与新型激素疗法（NHT）相比能显著改善BRCA突变mCRPC患者总生存期（OS）的PARP抑制剂。

2020年11月05日 阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）宣布欧盟委员会（EC）批准靶向抗癌药Lynparza（奥拉帕利片剂）用于治疗接受先前疗法（包括一种新型激素疗法）但病情进展、携带乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

• 奥拉帕利是第一个也是唯一1个在欧盟获批用于治疗生物标志物筛选的晚期前列腺癌的PARP抑制剂。

Lynparza（奥拉帕利）治疗前列腺癌的批准，基于III期PROfound试验的亚组分析结果。该研究是评估一种靶向药物在生物标志物选择的前列腺癌患者群体中获得阳性结果的首个III期研究。

亚组分析结果显示，与标准护理药物Xtandi（enzalutamide）恩杂卢胺或Zytiga（abiraterone acetate）阿比特龙相比，Lynparza（奥拉帕利）在BRCA1/2突变的mCRPC患者中显著改善了放射学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）。