进展|卡博替尼/纳武利尤单抗日本申报一线治疗肾细胞癌(RCC)

• Cabometyx （Cabozantinib）卡博替尼　多靶点酪氨酸激酶抑制剂．
• 欧狄沃（纳武利尤单抗)　Opdivo（nivolumab）俗称O药，PD-1抑制剂．
• Sutent（sunitinib）索坦（舒尼替尼）酪氨酸激酶抑制剂．

2020年10月27日 Exelixis公司宣布，其在日本的合作伙伴武田制药（Takeda）和小野制药（Ono Pharma）已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了一份补充申请，寻求批准Cabometyx（卡博替尼）联合抗PD-1疗法Opdivo（纳武利尤单抗），用于治疗不可切除性、晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者。

此次申请，基于关键III期CheckMate-9ER试验的结果。

数据显示，在先前未接受过治疗的晚期RCC患者中，与一线标准护理药物Sutent（sunitinib）舒尼替尼相比，“免疫+靶向”方案Opdivo（纳武利尤单抗）+Cabometyx（卡博替尼）在全部疗效终点均表现出显著改善，包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）。研究中，Opdivo（纳武利尤单抗）与Cabometyx（卡博替尼）联合治疗的耐受性良好，反映了免疫疗法和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在一线治疗晚期RCC中的已知安全性。