进展|可瑞达(帕博利珠单抗)美国获批单药治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)

可瑞达（帕博利珠单抗）Keytruda（pembrolizumab）是PD-1抑制剂，通过抑制T细胞表面表达的PD-1受体与其配体的结合，激活T细胞并增强其抗癌免疫反应。

2020年10月15日，默沙东（MSD）宣布其抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达）获得美国FDA批准扩大新适应症，单药治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。

• Keytruda（可瑞达）是首个获批治疗接受过一线疗法的复发/难治性cHL成人患者的抗PD-1疗法。同时Keytruda（可瑞达）还用于难治性cHL，或经二线及二线以上治疗后复发的cHL儿童患者。

此次批准，是基于3期临床试验KEYNOTE-204的结果，在该试验中，与目前标准疗法相比，Keytruda使患者疾病进展或死亡风险显著降低了35%（HR=0.65，95% CI，0.48-0.88；p<0.0027）。此外，接受Keytruda治疗的患者的中位无进展生存期（PFS）为13.2个月（95% CI，10.9-19.4），接受标准疗法治疗的患者的PFS为8.3个月（95% CI，5.7-8.8）。www.100pei.com