新药|Inmazeb美国获批治疗埃博拉病毒感染

2020年10月15日，美国FDA宣布批准再生元（Regeneron）公司开发的中和抗体鸡尾酒疗法Inmazeb（atoltivimab/maftivimab/odesivimab-ebgn）上市，治疗成人和儿童埃博拉病毒感染。

• 这是美国FDA批准的首个治疗埃博拉病毒感染的药物

Inmazeb在名为PALM的多中心、开放标签、随机对照试验中，Inmazeb的安全性和有效性得到了验证。154名患者接受了Inmazeb的治疗，168名患者接受了试验性对照。试验结果表明，在154名接受Inmazeb治疗的患者中，33.8%的患者在28天后死亡，相比之下，153名接受对照治疗的患者中有51%的患者死亡。在扩大使用项目中，另外228例患者接受了Inmazeb治疗。

此前Inmazeb已获得“孤儿药”认定，FDA也授予“突破性疗法”的认定。

Inmazeb（atoltivimab/maftivimab/odesivimab-ebgn），曾用名REGN-EB3，由再生元公司开发，靶向埃博拉病毒表面表达的糖蛋白。这种糖蛋白通过与细胞表面的受体相结合，导致病毒和宿主细胞膜的融合，使病毒进入细胞。组成Inmazeb的三种抗体可同时与这种糖蛋白结合，阻断病毒附着和进入细胞。