Dupixent（dupilumab）达必妥（度普利尤单抗） 注射液，又译为度皮鲁单抗，是一种全人源化单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）的信号传导。来自Dupixent临床试验的数据显示，IL-4和IL-13是在哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）、特应性皮炎和嗜酸性粒细胞性食管炎中起主要作用的2型炎症的关键驱动因子。
2020年10月12日，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）公司联合宣布Dupixent（dupilumab）度普利尤单抗，在治疗6-11岁的中重度哮喘儿童的关键性3期临床试验中达到了主要终点和所有关键性次要终点。
在广泛的2型炎症性哮喘患者群中，与标准治疗相比，Dupixent（度普利尤单抗）添加至标准治疗中在首次给药后2周即可显著减少哮喘发作并改善肺功能。
这项试验的主要终点评估了两个预先指定患者群中严重哮喘发作的年发生率，这两个指定患者群都显示出2型炎症性哮喘特征。第一个患者组包含基线血液中嗜酸性粒细胞（EOS）≥300个细胞/微升的患者，第二个患者组包含呼出气一氧化氮≥20ppb或EOS≥150个细胞/微升的患者。
试验结果表明，与安慰剂相比，接受Dupixent（度普利尤单抗）治疗的第一组患者严重哮喘发作率1年内降低65%（p<0.0001），第二组患者这一数值为59%（p<0.0001）。
通过FEV1占预计值百分比（FEV1pp，一种测量儿科哮喘患者肺功能的常用指标）测量，与基线相比，12周时Dupixent（度普利尤单抗）组的肺功能分别改善了10.15和10.53个百分点，安慰剂组分别改善了4.83和5.32个百分点。
扫一扫 
