2020年10月07日，百时美施贵宝（BMS）宣布，在可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的III期临床研究CheckMate-816达到病理完全缓解（pCR）的主要研究终点。
研究结果显示：在术前接受纳武利尤单抗（Opdivo）联合化疗的患者中，手术切除标本未发现癌细胞的患者人数显著多于单用化疗的患者。
Checkmate -816是一项随机、开放标签、多中心的III期临床研究，旨在评估与单用化疗相比，欧狄沃联合化疗用于可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗的疗效。在主要分析中，358例患者在术前随机接受纳武利尤单抗（360 mg）联合基于组织学分型的含铂双药化疗（每3周一次，最多3个周期），或者单用含铂双药化疗（每3周一次，最多3个周期）。3个周期是新辅助治疗的标准治疗周期数。
主要研究终点是病理完全缓解（pCR）和无事件生存期（EFS），关键次要终点包括总生存期（OS）、主要病理缓解（MPR），以及至死亡或远处转移的时间。欧狄沃联合化疗的安全性与非小细胞肺癌既往研究报道一致。
CheckMate-816成为首个，也是目前唯一1个证实免疫检查点抑制剂联合化疗作为新辅助治疗能够为非转移性非小细胞肺癌患者带来获益的III期临床研究。
BMS公司将完成对CheckMate-816研究现有数据的全面评估，与研究者共同在即将举行的医学会议上公布研究结果，并将与卫生监管部门讨论潜在的注册路径。CheckMate-816研究目前仍在进行中，以评估另一个主要研究终点无事件生存期（EFS）以及关键次要终点，目前此部分数据对公司依然为盲态。
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