Akalux® IV Infusion 250mg（cetuximab saratolacan sodium） 研发代码ASP-1929 ，是由西妥昔单抗（cetuximab）与IRDye700DX构成的抗体偶联药物（ADC），点滴静注250毫克，可靶向表皮生长因子受体（EGFR，在头颈癌、食道癌、肺癌、结肠癌、胰腺癌等多种实体瘤表面表达）。由于添加了光反应物质，ASP-1929在与肿瘤靶向结合之后，可以在局部被由光导纤维释放的红色激光激活，从而导致肿瘤细胞的死亡。其独特之处在于，利用抗体介导的靶向递送实现高度肿瘤特异性，同时利用激光激活生物物理机制精确地诱导癌细胞的快速死亡，且避免伤害周围正常组织。
2020年9月25日，日本乐天医疗宣布其全资子公司乐天医药（Rakuten Medical）的光免疫疗法药物Akalux（ASP-1929）与BioBlade激光系统医疗器械联合使用，获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗不可切除的局部晚期或复发性头颈癌。
- 这是目前全球首次获批的头颈部肿瘤光免疫治疗药物
医疗装置BioBlade®激光系统和Akalux光免疫药物组合，该组合是在Rakuten Medical Illuminox™光免疫癌症治疗技术平台下开发的。Akalux于2019年4月获得Sakigake指定，并于2020年3月提出了有条件早期批准系统下的批准申请。乐天医疗在日本以外的地区尚未批准其研究疗法，目前正在全球进行第3期试验。
目前ASP-1929的临床试验主要集中在头颈癌，在一项针对不能通过手术、放疗或铂类化疗治疗的复发性头颈癌患者的IIa期临床研究中，共纳入30名患者，临床数据先死，客观缓解率（ORR）为28％（8/28），完全缓解率（CR）为14％（4/28）。28名可评估患者的中位无进展生存期（mPFS）为173天（5.7个月），全部30名患者的中位总生存时间（mOS）为278天（9.1个月）。研究结果显示，使用ASP-1929治疗安全且耐受性良好的。www.100pei.com
关于Illuminox™平台
Illuminox技术平台基于光免疫癌症治疗，这是由久隆小林博士和团队在美国国家癌症研究所开发的研究性治疗平台。Rakuten Medical正在商业化Illuminox平台，该平台是一项由药物，设备和其他相关组件组成的技术。该平台的药物成分由与一种或多种光敏染料偶联的靶向部分组成，从而可以选择性细胞表面结合。该设备组件由一个光源组成，该光源用非热光局部照射靶细胞，从而瞬时激发（激活）药物。临床前数据表明，这种激发（激活）通过损害靶细胞膜完整性的生物物理过程引起了靶细胞的快速和选择性坏死。
有关更多信息，请访问https://rakuten-med.com
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