2020年09月27日 日本药企盐野义（Shionogi）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型抗菌药Fetroja（cefiderocol）头孢地尔的一份补充新药申请（sNDA），用于18岁及以上成人患者，治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）：鲍曼不动杆菌复合群、大肠埃希氏杆菌、阴沟肠杆菌复合群、克雷伯氏肺炎菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌。
- HABP和VABP有时也被称为医院内肺炎（NP），这是最常见的医院获得性感染之一，越来越多的病例是由难以治疗的病原体引起的，来自III期APEKS-NP研究的结果显示，Fetroja（头孢地尔）可作为治疗由多重耐药革兰氏阴性菌引起的HABP和VABP患者急需的一个额外选择。
此次扩大适应症批准，基于III期APEKS-NP研究的结果。这是一项国际多中心、双盲、随机、非劣效研究，旨在评估头孢地尔（cefiderocol）治疗由革兰氏阳性病原体引起的包括医院获得性细菌性肺炎（HABP）、呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）、医疗保健相关细菌性肺炎（HCABP）在内的医院内肺炎（NP）的疗效和安全性。www.100pei.com
Fetroja（cefiderocol）头孢地尔 是全球第一个利用细菌自身的铁吸收系统进入细菌细胞的铁载体头孢菌素，也是第一个获得监管批准的具有铁载体功能的抗生素，能够克服革兰氏阴性菌针对抗生素的多种耐药机制。
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