Trulicity（Dulaglutide）度易达（度拉糖肽/度拉鲁肽）是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），每周皮下注射一次，适用于结合饮食控制及锻炼，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。GLP-1 RA是糖尿病药物中备受瞩目的一类药物。GLP-1 RA不是胰岛素，而是一类新型的胰岛素促分泌制剂，其作用机制与天然激素GLP-1类似，促进患者进食时机体自身胰岛素的分泌，具有降糖效果强、低血糖风险较低、同时具有减肥效果和使心血管获益的优势。
2020年09月22日 礼来（Eli Lilly）宣布加拿大卫生部（Health Canada）批准降糖药Trulicity（度拉鲁肽）适用于作为饮食、锻炼和标准护理疗法的辅助疗法，用于患有心血管（CV）疾病或存在多种心血管风险因素的2型糖尿病成人患者，降低非致死性卒中的风险。
该项批准基于根据REWIND研究结果。REWIND是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估每周一次Trulicity 1.5mg相对于安慰剂（均添加至标准护理）对2型糖尿病成人患者CV事件的作用。主要CV终点为主要不良心血管事件（MACE 3：包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的首次发生时间，次要终点包括主要CV终点中每个组成部分，以及包括视网膜或肾脏疾病在内的复合临床微血管预后、不稳定性心绞痛住院、需要住院治疗的心衰、需要就诊的紧急心衰、全因死亡率。研究共入组了全球24个国家的9901例2型糖尿病患者，这些患者平均病程为10.5年，平均基线A1C为7.2%。该研究中，虽然所有患者都有心血管危险因素，但仅31%患者在基线时存在CV疾病。
结果显示，该研究达到了主要疗效目标：在整个研究群体中，与安慰剂相比，Trulicity（度拉鲁肽）显著降低了MACE事件风险（HR=0.88，95%CI:0.79-0.99），这一疗效在各个亚组中均保持一致：
- 存在CV疾病（HR=0.87, 95% CI: 0.74-1.02）和不存在CV疾病（HR=0.87, 95% CI: 0.74-1.02）；
- 基线A1C≥7.2%（HR=0.86, 95% CI: 0.74-1.00）和基线A1C＜7.2%（HR=0.90, 95% CI: 0.76-1.06）；
- 女性（HR=0.85, 95% CI: 0.71-1.02）和男性（HR=0.90, 95% CI: 0.79-1.04）。
MACE 3的各个组成部分均表现出风险降低，包括心血管死亡（HR=0.91，95%CI:0.78-1.06）、非致命性心脏病发作（HR=0.96，95%CI:0.79-1.16）和非致命性中风（HR=0.76，95%CI:0.61-0.95）。此外，Trulicity（度拉鲁肽）进一步显示降低了复合微血管结局（HR=0.87，95%CI:0.79-0.95）。对肾脏结局的分析表明，长期使用Trulicity（度拉鲁肽）与2型糖尿病患者肾脏疾病进展降低有关。
除了长期随访评估心血管结局外，REWIND研究还提供了Trulicity（度拉鲁肽）治疗糖尿病疗效的其他证据。www.100pei.com
与安慰剂相比，Trulicity（度拉鲁肽）使整个研究群体的A1C从中位基线7.2%降低（A1C：-0.46%[Trulicity]，+0.16[安慰剂]；体重：-2.95kg[Trulicity]，-1.49kg[安慰剂]）。
该研究中，Trulicity（度拉鲁肽）的安全性与GLP-1受体激动剂类一致。导致Trulicity治疗中断的最常见不良事件是胃肠道事件。
根据REWIND研究结果，Trulicity是第一个在入组的大部分患者存在CV风险因素但无CV疾病的患者研究中显著降低MACE事件的2型糖尿病药物。
糖尿病患者本身具有更高的CV风险。该研究数据非常重要，证实了Trulicity（度拉鲁肽）对广泛2型糖尿病患者群体的治疗益处。www.100pei.com
扫一扫 
