进展|阿替利珠单抗/贝伐珠单抗日本获批一线治疗肝癌(HCC)

本文作者: 4年前 (2020-09-28)

Tecentriq(atezolizumab)泰圣奇(阿替利珠单抗)是罗氏开发的重磅免疫检查点抑制剂 Avas […]

2020年09月25日 罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(阿替利珠单抗)联合Avastin(贝伐珠单抗),用于治疗先前没有接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。

  • Tecentriq(阿替利珠单抗)+Avastin(贝伐珠单抗)组合是第一个也是唯一1个被批准用于治疗不可切除性或转移性HCC的癌症免疫治疗方案。

来自IMbrave150临床试验的数据显示,与标准护理药物索拉非尼(sorafenib)相比,Tecentriq(阿替利珠单抗)+Avastin(贝伐珠单抗)联合治疗显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

IMbrave150(NCT03434379)是一项开放标签、多中心、随机III期研究,在先前未接受系统治疗的不可切除性、局部晚期或转移性HCC患者中开展,调查了Tecentriq(阿替利珠单抗)+Avastin(贝伐珠单抗)联合治疗方案相对于标准护理药物,多激酶抑制剂索拉非尼(sorafenib)的疗效和安全性。

研究中,患者以2:1的比例随机分配,接受Tecentriq(阿替利珠单抗)+Avastin(贝伐珠单抗)联合治疗(n=336)或索拉非尼治疗(n=165),直至出现不可接受的毒性反应或失去临床受益。该研究的共同主要终点是由独立评估机构根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST 1.1)确定的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。www.100pei.com

结果显示:

与索拉非尼组相比,Tecentriq(阿替利珠单抗)+Avastin(贝伐珠单抗)联合治疗组总生存期显著延长(中位OS:NE vs 13.2个月)、死亡风险降低42%(HR=0.58,95%CI:0.42-0.79,p=0.0006)、12个月生存率提高(67.2% vs 54.6%)。

此外,与索拉非尼组相比,Tecentriq(阿替利珠单抗)+Avastin(贝伐珠单抗)联合治疗组疾病无进展生存期显著延长(中位PFS:6.8个月 vs 4.3个月)、疾病进展或死亡风险降低41%(HR=0.59,95%CI:0.47-0.76,p<0.0001)。

该研究中,Tecentriq+Avastin联合治疗组有38%的患者出现严重不良反应(3-4级),最常见的(>2%)是胃肠道出血、感染和发热。

这些结果已于2020年5月发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。www.100pei.com

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